医疗电源CB认证预览

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根据旧版OD-2055的敦促，医疗卫生设备使用的独立的单电池(Stand Alone Power Supply)，含桌面的单或蹬的单电池，在基于标准60601-1来核发CB的时候，需要要同时依据ISO14971标准好好风险审计和根据IEC60601-1-6/IEC62366标准好好实用性审计。而根据早先更新的IECEE操作文件Operation Document OD-2055-e.d.2.2第3章对电池核发医疗卫生标准的简介敦促，核发者可以选项不审计风险管理和实用性。

医疗卫生电池CB特许更新

如果选项不审计，则需要要在年度报告及证照中提高方面解释文字。

如果不好好ISO14971风险审计，则需要要在年度报告和证照上好好类似此文的解释:“The risk management requirements were not addressed”，如果不好好实用性审计，则需要在年度报告和证照上好好类似此文的解释:“The Usability evaluation has not been addressed”。供应商们可以根据实际情况及其终端买家的敦促实质上选项。