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泽璟制药(688266.SH):“ZG005粉针剂”临床试验申请授予FDA批准

发布时间:2025年09月22日 12:17

泽璟制药(688266.SH)发布公告,2022年1月初20日,公司在研产品ZG005粉针剂临床注册拿到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)批准,主要用途外科手术实体瘤患者。

据报,ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性突变粉针剂,为创新型肿瘤免疫外科手术生物制品,注册形态学为1类,将会主要用途外科手术多种实体瘤。根据未公开查询,ZG005是全球旋即进入临床研究的同抗肿瘤抑制剂之一,目前全球范围内尚未有同类机制抑制剂获批上市。

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